【講師】松田綜合法律事務所 弁護士 永木 琢也
2025年改正に対応！実務のミスを未然に防ぐ
医療・ヘルスケア関連法務の専門家である松田綜合法律事務所の永木弁護士が、薬機法の基礎を開発から販売のステップごとに網羅解説。
製造・販売・広告の各局面でチェック漏れを防ぐ要点を、2025年改正も踏まえ詳述します。
大容量の別冊資料が付属し、複雑な法規制を体系的に整理。実務でのミスを防ぐための必見講座です。
＜ポイント＞
■2025年改正に対応した最新解説
■実務に直結する10の重要トピックを伝授
■医療・広告法務に精通した弁護士が登壇
＜主な内容＞
01-1 薬機法の目的
01-2 薬機法の規制対象物品等
01-3 薬機法の規制業種
02 ガバナンス・法令遵守体制（2025年薬機法改正を踏まえて）
03 非臨床試験
04 臨床試験（治験）
05 製造販売承認の取得
06 薬価収載
07 販売後のプロモーション
08 RMPを中心とした製造販売後安全管理・調査体制
09 製造販売後調査等
10 流通・販売
★2026年5月発売 ★収録時間：約60分
2025年改正に対応！実務のミスを未然に防ぐ
医療・ヘルスケア関連法務の専門家である松田綜合法律事務所の永木弁護士が、薬機法の基礎を開発から販売のステップごとに網羅解説。
製造・販売・広告の各局面でチェック漏れを防ぐ要点を、2025年改正も踏まえ詳述します。
大容量の別冊資料が付属し、複雑な法規制を体系的に整理。実務でのミスを防ぐための必見講座です。
＜ポイント＞
■2025年改正に対応した最新解説
■実務に直結する10の重要トピックを伝授
■医療・広告法務に精通した弁護士が登壇
＜主な内容＞
01-1 薬機法の目的
01-2 薬機法の規制対象物品等
01-3 薬機法の規制業種
02 ガバナンス・法令遵守体制（2025年薬機法改正を踏まえて）
03 非臨床試験
04 臨床試験（治験）
05 製造販売承認の取得
06 薬価収載
07 販売後のプロモーション
08 RMPを中心とした製造販売後安全管理・調査体制
09 製造販売後調査等
10 流通・販売
★2026年5月発売 ★収録時間：約60分
薬機法の基礎網羅 製造・販売・広告チェック漏れ防止の要点
永木琢也
￥11,000 ～ ￥16,500
税込
※価格はご購入される媒体により変動いたします。
商品コード：
DD2606
～ DS2606
